مدیرکل دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو گفت: تاکنون هیچ فرآورده اگزوزوم، وزیکول خارج سلولی یا کاندیشن مدیوم، موفق به دریافت پروانه قانونی از سازمان غذا و دارو نشده است.
به گزارش خبرآنلاین، سعید مهرزادی اظهار کرد: بر اساس قوانین و مقررات کشور، تولید، عرضه، فروش و مصرف هرگونه فرآورده بیولوژیک از جمله اگزوزوم، وزیکولهای خارجسلولی و کاندیشن مدیوم، مستلزم دریافت مجوزهای قانونی از سازمان غذا و دارو است و هرگونه فعالیت خارج از این چارچوب، تخلف محسوب میشود.
مهر به نقل از ایفدانا نوشت: وی افزود: در راستای ساماندهی فرآیند ثبت این فرآوردهها، راهنمای مطالعات وزیکولهای خارجسلولی به متقاضیان ابلاغ شده و تاکنون بیش از ۱۰ موافقت اصولی صادر شده است، اما این موافقتها صرفاً به معنای آغاز فرآیند بررسی و ارزیابی پروندههاست و هیچگونه مجوزی برای تولید، عرضه، توزیع، تبلیغ، فروش یا مصرف این فرآوردهها ایجاد نمیکند.
مهرزادی تصریح کرد: تاکنون هیچ فرآورده اگزوزومی موفق به تکمیل فرآیند ثبت و دریافت پروانه قانونی نشده است؛ از اینرو هرگونه تولید، توزیع، تبلیغ، فروش یا تجویز این فرآوردهها پیش از اخذ مجوزهای لازم، مغایر مقررات کشور بوده و مسئولیت حقوقی و تبعات آن بر عهده شرکتهای ذیربط و تجویزکنندگان خواهد بود.
مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از دانشگاههای علوم پزشکی خواست بر اجرای دقیق ضوابط و جلوگیری از هرگونه استفاده غیرمجاز از این فرآوردهها در مراکز درمانی نظارت مستمر داشته باشند.
۴۷۲۳۶
کد مطلب 2248927
- خرید ارزان بلیط هواپیما از 900 ایرلاین رزرو ارزان 1.5 میلیون هتل در سراسر دنیا خرید آنلاین بلیط قطار با بهترین قیمت انواع تورهای مسافرتی، برای هر نوع سلیقه اخذ ویزای آنلاین 50 کشور در کوتاهترین زمان صدور فوری انواع بیمه مسافرتی داخلی و خارجی
-
غرقشدن کودک ۱۰ ساله در کانال آب
-
هشدار رسمی درباره یک فرآورده پرحاشیه؛ اگزوزومها هنوز مجوز نگرفتهاند
-
هواشناسی استان تهران اطلاعیه داد
-
اعلام فهرست ۱۴ داروی ممنوعه عراق برای زائران ایرانی
-
پیشنهاد تغییر نام میدان نوبنیاد
-
شن بازی در مهدکودکها و شهربازیها ممنوع شد
-
شنیدهشدن صدای انفجار در این نقاط تهران
-
مرگ تلخ ۲ جوان در پارکینگ یک واحد مسکونی
-
هشدار مهدی زارع درباره یکی از فعالترین گسلهای ایران؛ زمینلرزههای کرمانشاه چه معنایی دارند؟
-
پیشنهاد تغییر نام میدان نوبنیاد