مدیرکل دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو گفت: تاکنون هیچ فرآورده اگزوزوم، وزیکول خارج سلولی یا کاندیشن مدیوم، موفق به دریافت پروانه قانونی از سازمان غذا و دارو نشده است.
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، سعید مهرزادی اظهار کرد: بر اساس قوانین و مقررات کشور، تولید، عرضه، فروش و مصرف هرگونه فرآورده بیولوژیک از جمله اگزوزوم، وزیکولهای خارجسلولی و کاندیشن مدیوم، مستلزم دریافت مجوزهای قانونی از سازمان غذا و دارو است و هرگونه فعالیت خارج از این چارچوب، تخلف محسوب میشود.
وی افزود: در راستای ساماندهی فرآیند ثبت این فرآوردهها، راهنمای مطالعات وزیکولهای خارجسلولی به متقاضیان ابلاغ شده و تاکنون بیش از ۱۰ موافقت اصولی صادر شده است، اما این موافقتها صرفاً به معنای آغاز فرآیند بررسی و ارزیابی پروندههاست و هیچگونه مجوزی برای تولید، عرضه، توزیع، تبلیغ، فروش یا مصرف این فرآوردهها ایجاد نمیکند.
مهرزادی تصریح کرد: تاکنون هیچ فرآورده اگزوزومی موفق به تکمیل فرآیند ثبت و دریافت پروانه قانونی نشده است؛ از اینرو هرگونه تولید، توزیع، تبلیغ، فروش یا تجویز این فرآوردهها پیش از اخذ مجوزهای لازم، مغایر مقررات کشور بوده و مسئولیت حقوقی و تبعات آن بر عهده شرکتهای ذیربط و تجویزکنندگان خواهد بود.
مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از دانشگاههای علوم پزشکی خواست بر اجرای دقیق ضوابط و جلوگیری از هرگونه استفاده غیرمجاز از این فرآوردهها در مراکز درمانی نظارت مستمر داشته باشند.
کد مطلب 6893452 
حبیب احسنی پور
-
اعلام نرخ مصوب بلیت اتوبوس برای جابهجایی زائران اربعین از لرستان
-
بقایی: حمله به تاسیسات هسته ای دارخوین رسواکننده است
-
تشریح برنامه های بسیج جامعه پزشکی در اربعین ۱۴۰۵
-
حضور بیش از ۶۰۰ جهادگر درمانی در مراسم تشییع رهبر انقلاب در مشهد
-
وزیر راه و شهرسازی از پلهای آسیبدیده سهراهی کهورستان بازدید کرد
-
پیشرفت احداث دو دوربرگردان در بلوار آیتالله کاشانی
-
اژهای: پزشکیان به ولایت اعتقاد راسخ دارد و باید از دولت حمایت شود
-
کردستان میزبان دوره ارتقای داوری فوتبال درجه یک به سطح ملی شد
-
قفلگشایی از پروژههای تاریخی مازندران
-
۴ دستگاه ماینر غیرمجاز در کرمانشاه توقیف شد
-
تحولات بامداد دوشنبه؛ از پدافند تبریز تا انهدام زیرساخت آمریکا
-
اسپانیا قهرمان جام جهانی ۲۰۲۶ شد/ اتفاق شیرین برای لیونل مسی تکرار نشد
-
سلطه اسپانیا بر جوایز فردی/ رودری بهترین بازیکن جام جهانی شد
-
صدای انفجار در محدوده جنوب غرب تبریز شنیده شد
-
آمریکا در حال برنامهریزی برای جنگی گسترده علیه ایران است
-
گل اسپانیا به آرژانتین توسط فران تورس در فینال جام جهانی
-
سپاه تصویرآشیانههای اف ۱۵ و ۱۶ منهدم شده در اردن را منتشر کرد
-
اشکهای مسی پس از قهرمانی اسپانیا در جام جهانی ۲۰۲۶
-
ترامپ در حال تماشای فینال جام جهانی از پشت شیشه ضدگلوله + عکس
-
دو زمینلرزه ۵.۷ و ۵.۲ ریشتری حوالی کوزران کرمانشاه را لرزاند
-
روزنامههای ورزشی دوشنبه ۲۹ تیر ۱۴۰۵
-
روزنامههای اقتصادی دوشنبه ۲۹ تیر ۱۴۰۵
-
روزنامههای صبح دوشنبه ۲۹ تیر ۱۴۰۵
-
روزنامههای ورزشی یکشنبه ۲۸ تیر ۱۴۰۵
-
روزنامههای اقتصادی یکشنبه ۲۸ تیر ۱۴۰۵
- مداحی اربعین
- دوربین مداربسته
- مرجع پاسخ معتبر پزشکان
- فروش مواد شیمیایی
- قیمت ایمپلنت
- قیمت طلا آنلاین
- قطعات لباسشویی
- آموزشگاه تیزهوشان
- خرید ادکلن
- بلیط هواپیما
- پرشین هتل
- نمایندگی بوش در تهران
- بهترین جراح بینی
- آموزشگاه زبان ملل
- قیمت و خرید سمعک نامرئی
- مهرینو
- تهران تایمز
- روزنامه آگاه